LINEN #EU55304F

Fișă cu date de securitate
conform Regulamentului REACH (CE) nr. 1907/2006, modificat prin Regulamentul (UE) 2020/878
Data emiterii: 2/13/2025 · Versiunea: 1.0
Notă: Acest document este destinat uzului profesional/industrial. Păstrați-l la îndemână pentru consultare în caz de urgență.
SECȚIUNEA 1: Identificarea substanței/amestecului și a societății/întreprinderii
1.1. Identificatorul produsului
Forma produsului
Amestec
Denumire comercială
LINEN #EU55304F
UFI
HSUT-5927-D00R-TK0S
Cod produs
EU55304F
Tip de produs
Parfumuri, fragranțe
Grup de produs
Produs comercial
1.2. Utilizări identificate relevante ale substanței sau amestecului și utilizări contraindicate
1.2.1. Utilizări identificate relevante
Categoria principală de utilizare
Utilizare profesională, utilizare industrială
Specificație de utilizare industrială/profesională
Industrial
Numai pentru uz profesional
Numai pentru uz profesional
Utilizarea substanței/amestecului
Parfumuri, fragranțe
Categoria funcției sau utilizării
Agenți de miros
1.2.2. Utilizări contraindicate
Nu sunt disponibile informații suplimentare
1.3. Detalii privind furnizorul fișei cu date de securitate
FRENCH COLOR & FRAGRANCE International GmbH
Mittlerer Weg 35
DE 79424 Auggen
Germania
T 49-7631-931-8900
SDS@frenchcolor.com, www.frenchcolor.com
1.4. Numărul de telefon de urgență
Număr de urgență
1-800-255-3924; +01-813-248-0585; China:+400-120-0751; Mexico:+01-800-099-0731; Brazilia: +0-800-591-6042; India: +000-800-100-4086
SECȚIUNEA 2: Identificarea pericolelor
2.1. Clasificarea substanței sau amestecului
Clasificare conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 [CLP]
Sensibilizarea pielii, categoria 1 — H317
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic, categoria 2 — H411
Efecte fizico-chimice, asupra sănătății umane și asupra mediului
Toxic pentru viața acvatică cu efecte de lungă durată. Poate provoca o reacție alergică a pielii.
2.2. Elemente de etichetare
Pictograme de pericol (CLP)
GHS07, GHS09
Cuvânt de avertizare (CLP)
Atenție
Conține
Hexyl salicylate; Patchouli oil; Hexyl cinnamic aldehyde; Linalool; (R)-p-mentha-1,8-diene; d-limonene; Linalyl acetate; Vertenex; COUMARIN; Cyclamal; Geranyl acetate; Nerol
Fraze de pericol (CLP)
H317 - Poate provoca o reacție alergică a pielii.
H411 - Toxic pentru viața acvatică cu efecte de lungă durată.
Fraze de precauție (CLP)
P261 - Evitați să inspirați praful/fumul/gazul/ceața/vaporii/spray-ul.
P272 - Îmbrăcămintea de lucru contaminată nu trebuie scoasă din locul de muncă.
P273 - Evitați eliberarea în mediu.
P280 - Purtați mănuși de protecție/îmbrăcăminte de protecție/protecție pentru ochi/protecție pentru față/protecție pentru auz.
P302+P352 - ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă.
P321 - Tratament specific (vezi instrucțiunea suplimentară de prim ajutor de pe această etichetă).
Fraze suplimentare
Numai pentru utilizatori profesioniști.
2.3. Alte pericole

Nu conține substanțe PBT și/sau vPvB ≥ 0,1 % evaluate în conformitate cu anexa XIII la REACH.

Amestecul nu conține substanțe incluse în lista stabilită în conformitate cu articolul 59 alineatul (1) din REACH ca având proprietăți perturbatoare endocrine sau substanțe care nu sunt identificate ca având proprietăți perturbatoare endocrine în conformitate cu criteriile stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2017/2100 al Comisiei sau Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei la o concentrație egală sau mai mare de 0,1 %.

SECȚIUNEA 3: Compoziție/informații privind componenții
3.1. Substanțe

Nu se aplică.

3.2. Amestecuri
Denumire Identificator produs % Clasificare conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 [CLP]
1,3,4,6,7,8-hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylindeno[5,6-c]pyran; galaxolide; (HHCB)CAS-No.: 1222-05-5
EC-No.: 214-946-9
EC Index-No.: 603-212-00-7
REACH-no: 01-2119488227-29
1.8 – 3.6275Periculos pentru mediul acvatic – Pericol acut 1, H400
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 1, H410
Ethyl maltolCAS-No.: 4940-11-8
EC-No.: 225-582-5
1.6 – 3.1373Toxicitate acută 4 (oral), H302
tetrahydro-2-isobutyl-4-methylpyran-4-ol, mixed isomers (cis and trans)CAS-No.: 63500-71-0
EC-No.: 405-040-6
EC Index-No.: 603-101-00-3
REACH-no: 01-000015458-64
0.65 – 2.5137Iritare oculară 2, H319
ACETYL HEXAMETHYL TETRALINCAS-No.: 21145-77-7
EC-No.: 244-240-6
1.2 – 2.3529Toxicitate acută 4 (oral), H302
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol acut 1, H400
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 1, H410
Patchouli oilCAS-No.: 8014-09-3
EC-No.: 616-944-7
EC Index-No.: 616-944-7
1.1 – 2.1569Sensibilizarea pielii 1B, H317
Pericol prin aspirare 1, H304
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 2, H411
Hexyl cinnamic aldehydeCAS-No.: 101-86-0
EC-No.: 202-983-3
REACH-no: 01-2119533092-50
1 – 1.9118Sensibilizarea pielii 1, H317
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 2, H411
beta-IononeCAS-No.: 14901-07-6
EC-No.: 238-969-9
0.9 – 1.7647Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 2, H411
LinaloolCAS-No.: 78-70-6
EC-No.: 201-134-4
EC Index-No.: 603-235-00-2
REACH-no: 01-2119474016-42
0.7095629 – 1.3516244889Iritare cutanată 2, H315
Iritare oculară 2, H319
Sensibilizarea pielii 1B, H317
1-[(2-tert-butyl)cyclohexyloxy]-2-butanolCAS-No.: 139504-68-0
EC-No.: 412-300-2
EC Index-No.: 603-154-00-2
REACH-no: 01-0000015959-52
0.6 – 1.1765Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 2, H411
(R)-p-mentha-1,8-diene; d-limonenesubstanță cu limită națională de expunere la locul de muncă (DE, ES, FI, SI, NO, CH)
CAS-No.: 5989-27-5
EC-No.: 205-341-0
EC Index-No.: 601-096-00-2
REACH-no: 01-2119493353-35
0.525614 – 1.104730774Lichid inflamabil 3, H226
Iritare cutanată 2, H315
Sensibilizarea pielii 1B, H317
Pericol prin aspirare 1, H304
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol acut 1, H400
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 3, H412
Hexyl salicylateCAS-No.: 6259-76-3
EC-No.: 228-408-6
0.413 – 1.0311Sensibilizarea pielii 1B, H317
Repr. 2, H361d
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol acut 1, H400
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 1, H410
Linalyl acetateCAS-No.: 115-95-7
EC-No.: 204-116-4
REACH-no: 01-2119454789-19
0.3258188 – 0.6641330908Iritare cutanată 2, H315
Iritare oculară 2, H319
Sensibilizarea pielii 1, H317
VertenexCAS-No.: 32210-23-4
EC-No.: 250-954-9
REACH-no: 01-2119976286-24
0.3 – 0.5882Sensibilizarea pielii 1B, H317
COUMARINCAS-No.: 91-64-5
EC-No.: 202-086-7
REACH-no: 01-2119943756-26
0.2 – 0.4902Toxicitate acută 4 (oral), H302
Sensibilizarea pielii 1B, H317
CyclamalCAS-No.: 103-95-7
EC-No.: 203-161-7
REACH-no: 01-2119970582-32
0.1 – 0.2941Iritare cutanată 2, H315
Sensibilizarea pielii 1B, H317
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 2, H411
Geranyl acetateCAS-No.: 105-87-3
EC-No.: 203-341-5
REACH-no: 01-2119973480-35
0.1 – 0.1961Iritare cutanată 2, H315
Sensibilizarea pielii 1, H317
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 3, H412
Cedarwood oil, VirginiaCAS-No.: 8000-27-9
EC-No.: 285-370-3
0.1 – 0.1961Pericol prin aspirare 1, H304
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 1, H410
VernaldehydeCAS-No.: 66327-54-6
EC-No.: 266-314-7
0.1 – 0.1961Periculos pentru mediul acvatic – Pericol acut 1, H400
Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 1, H410
Iritare cutanată 2, H315
NerolCAS-No.: 106-25-2
EC-No.: 203-378-7
0.1 – 0.1961Iritare cutanată 2, H315
Iritare oculară 2, H319
Sensibilizarea pielii 1, H317
.beta.-Pinenesubstanță cu limită națională de expunere la locul de muncă (BE, EE, ES, LT, PT, SE, NO)
CAS-No.: 127-91-3
EC-No.: 204-872-5
0.0038255 – 0.0112507955Lichid inflamabil 3, H226
Alcohol C-10substanță cu limită națională de expunere la locul de muncă (BG, DE, LT, LV, RO, CH)
CAS-No.: 112-30-1
EC-No.: 203-956-9
0 – 0.0055Periculos pentru mediul acvatic – Pericol cronic 3, H412
Aldehyde C-6substanță cu limită națională de expunere la locul de muncă (FI, PL)
CAS-No.: 66-25-1
EC-No.: 200-624-5
0 – 0.0014Lichid inflamabil 3, H226
Caproic acidsubstanță cu limită națională de expunere la locul de muncă (BG, LT, LV)
CAS-No.: 142-62-1
EC-No.: 205-550-7
0 – 0.0001Leziuni oculare grave 1, H318
Coroziv pentru piele 1C, H314
Toluenesubstanță cu limită națională de expunere la locul de muncă (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GI, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, NO, CH, TR); substanță cu limită de expunere la locul de muncă a Comunității
CAS-No.: 108-88-3
EC-No.: 203-625-9
EC Index-No.: 601-021-00-3
0.0000004 – 0.0000011764Lichid inflamabil 2, H225
Iritare cutanată 2, H315
Repr. 2, H361d
STOT SE 3, H336
STOT RE 2, H373
Pericol prin aspirare 1, H304

Textul complet al frazelor H și EUH: vezi secțiunea 16.

SECȚIUNEA 4: Măsuri de prim ajutor
4.1. Descrierea măsurilor de prim ajutor
Măsuri generale de prim ajutor
Nu administrați niciodată nimic pe cale orală unei persoane inconștiente. Dacă vă simțiți rău, solicitați sfatul medicului (prezentați eticheta dacă este posibil).
Măsuri de prim ajutor după inhalare
Scoateți persoana la aer curat și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Lăsați persoana afectată să respire aer curat. Lăsați victima să se odihnească.
Măsuri de prim ajutor după contactul cu pielea
Îndepărtați hainele contaminate și spălați toată zona de piele expusă cu apă și săpun blând, urmat de clătire cu apă caldă. Dacă apare iritație sau erupție cutanată: solicitați sfatul/atenția medicului. Tratament specific (vezi ... pe această etichetă). Dacă apare iritație cutanată: solicitați sfatul/atenția medicului. Spălați cu multă apă/…. Solicitați sfatul/atenția medicului. Spălați hainele contaminate înainte de reutilizare. Spălați pielea cu multă apă. Scoateți hainele contaminate. Dacă apare iritație sau erupție cutanată: solicitați sfatul/atenția medicului.
Măsuri de prim ajutor după contactul cu ochii
Clătiți imediat cu multă apă. Solicitați asistență medicală dacă durerea, clipitul sau înroșirea persistă. Clătiți ochii cu apă, ca măsură de precauție.
Măsuri de prim ajutor după ingerare
Clătiți gura. Nu provocați vărsături. Solicitați asistență medicală de urgență. Sunați la un centru de toxicologie sau la un medic dacă nu vă simțiți bine.
4.2. Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate
Simptome/efecte
Nu este de așteptat să prezinte un pericol semnificativ în condițiile anticipate de utilizare normală.
Simptome/efecte după contactul cu pielea
Poate provoca o reacție alergică a pielii.
4.3. Indicația oricărei asistențe medicale imediate și a tratamentului special necesar

Tratament simptomatic.

SECȚIUNEA 5: Măsuri de combatere a incendiilor
5.1. Mijloace de stingere
Mijloace de stingere adecvate
Nisip. Jet de apă pulverizată. Pulbere uscată. Spumă. Dioxid de carbon.
Mijloace de stingere neadecvate
Nu utilizați un jet puternic de apă.
5.2. Pericole speciale generate de substanță sau amestec
Produse periculoase de descompunere în caz de incendiu
Se pot elibera gaze toxice.
5.3. Recomandări pentru pompieri
Instrucțiuni de stingere a incendiului
Folosiți jet de apă pulverizată sau ceață pentru răcirea recipientelor expuse. Acționați cu prudență la stingerea oricărui incendiu chimic. Împiedicați pătrunderea apei folosite la stingere în mediu.
Protecție în timpul stingerii incendiului
Nu intrați în zona de incendiu fără echipament de protecție adecvat, inclusiv protecție respiratorie. Nu încercați să interveniți fără echipament de protecție adecvat. Aparat autonom de respirație. Echipament complet de protecție.
SECȚIUNEA 6: Măsuri împotriva dispersării accidentale
6.1. Precauții personale, echipament de protecție și proceduri de urgență
6.1.1. Pentru personalul care nu intervine în situații de urgență
Proceduri de urgență
Ventilați zona de scurgere/deversare. Evacuați personalul neesențial. Evitați contactul cu pielea și ochii. Evitați să inspirați praful/fumul/gazul/ceața/vaporii/spray-ul.
6.1.2. Pentru intervenienții de urgență
Echipament de protecție
Nu încercați să interveniți fără echipament de protecție adecvat. Echipați personalul de curățare cu protecția corespunzătoare. Pentru informații suplimentare, consultați secțiunea 8: „Controlul expunerii/protecția personală”.
Proceduri de urgență
Ventilați zona.
6.2. Precauții pentru mediu

Evitați eliberarea în mediu. Preveniți pătrunderea în canalizări și în apele publice. Anunțați autoritățile dacă lichidul intră în canalizări sau în apele publice.

6.3. Metode și material pentru izolare și curățare
Pentru izolare
Colectați scurgerea.
Metode de curățare
Absorbiți deversarea lichidă într-un material absorbant. Îmbibați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau pământul de diatomee, cât mai curând posibil. Colectați scurgerea. Depozitați separat de alte materiale.
Alte informații
Eliminați materialele sau reziduurile solide într-un amplasament autorizat.
6.4. Trimitere la alte secțiuni

Consultați secțiunea 8. Controlul expunerii și protecția personală. Pentru informații suplimentare, consultați secțiunea 13.

SECȚIUNEA 7: Manipulare și depozitare
7.1. Precauții pentru manipularea în condiții de siguranță
Precauții pentru manipularea în condiții de siguranță
Asigurați o ventilație bună la locul de muncă. Spălați mâinile și alte zone expuse cu apă și săpun blând înainte de a mânca, a bea sau a fuma și la părăsirea locului de muncă. Asigurați o ventilație bună în zona de proces pentru a preveni formarea vaporilor. Evitați să inspirați praful/fumul/gazul/ceața/vaporii/spray-ul. Evitați contactul cu pielea și ochii. Purtați echipament individual de protecție.
Măsuri de igienă
Îmbrăcămintea de lucru contaminată nu trebuie scoasă din locul de muncă. Spălați îmbrăcămintea contaminată înainte de reutilizare. Nu mâncați, nu beți și nu fumați când utilizați acest produs. Spălați-vă întotdeauna pe mâini după manipularea produsului.
7.2. Condiții de depozitare în condiții de siguranță, inclusiv incompatibilități
Condiții de depozitare
Păstrați numai în recipientul original, într-un loc răcoros și bine ventilat, departe de: căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări deschise și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis când nu este utilizat. Depozitați într-un loc bine ventilat. Păstrați la rece.
Produse incompatibile
Baze tari. Acizi tari.
Materiale incompatibile
Surse de aprindere. Lumina directă a soarelui.
Temperatura de depozitare
25 °C
Zona de depozitare
Depozitați într-un loc bine ventilat. Depozitați departe de căldură.
Reguli speciale pentru ambalare
Depozitați într-un recipient închis.
Materiale de ambalare
Nu depozitați în metal corodabil.
Germania
Clasa de depozitare (LGK, TRGS 510): LGK 12 - Lichide necombustibile
Tabel de depozitare comună
Depozitarea comună nu este permisă pentruLGK 1, LGK 6.2, LGK 7
Depozitarea comună este permisă cu restricții pentruLGK 4.1A, LGK 4.3, LGK 5.1C
Depozitarea comună este permisă pentruLGK 2A, LGK 2B, LGK 3, LGK 4.1B, LGK 4.2, LGK 5.1A, LGK 5.1B, LGK 5.2, LGK 6.1A, LGK 6.1B, LGK 6.1C, LGK 6.1D, LGK 8A, LGK 8B, LGK 10, LGK 11, LGK 12, LGK 13, LGK 10-13
ElvețiaClasa de depozitare (LK): LK 10/12 - Lichide
7.3. Utilizare finală specifică

Nu sunt disponibile informații suplimentare.

SECȚIUNEA 8: Controlul expunerii/protecția personală
8.1. Parametri de control
8.1.1. Valori limită naționale de expunere profesională și valori limită biologice
Toate limitele și valorile biologice din documentul original sunt păstrate în secțiunea următoare, cu traducerea etichetelor descriptive.
(R)-p-mentha-1,8-diene; d-limonene (5989-27-5)
Finlanda - Limite de expunere profesională
HTP (OEL TWA)140 mg/m³
25 ppm
HTP (OEL STEL)280 mg/m³
50 ppm
Germania - Limite de expunere profesională (TRGS 900)
AGW (OEL TWA)28 mg/m³ (riscul de afectare a embrionului sau fătului poate fi exclus când valorile AGW și BGW sunt respectate)
5 ppm (riscul de afectare a embrionului sau fătului poate fi exclus când valorile AGW și BGW sunt respectate)
Categoria chimicăNotare cutanată, sensibilizare cutanată
Slovenia - Limite de expunere profesională
OEL TWA28 mg/m³
5 ppm
OEL STEL112 mg/m³
20 ppm
Categoria chimică OELPotențial de absorbție cutanată
Spania - Limite de expunere profesională
VLA-ED (OEL TWA)168 mg/m³
30 ppm
Categoria chimică OELSensibilizant, cutanat - potențial de absorbție cutanată
Norvegia - Limite de expunere profesională
Grenseverdi (OEL TWA)140 mg/m³
25 ppm
Korttidsverdi (OEL STEL)175 mg/m³ (valoare calculată)
37.5 ppm (valoare calculată)
Categoria chimică OELSubstanță alergenică
Elveția - Limite de expunere profesională
MAK (OEL TWA)40 mg/m³
7 ppm
KZGW (OEL STEL)80 mg/m³
14 ppm
Categoria chimică OELSensibilizant
.beta.-Pinene (127-91-3)
Belgia - Limite de expunere profesională
OEL TWA20 ppm
Estonia - Limite de expunere profesională
OEL TWA150 mg/m³ (terebentina produsă din conifere nordice are un efect iritant asupra pielii, monoterpenele, cu excepția 3-Carenei, au un efect mai redus)
25 ppm (terebentina produsă din conifere nordice are un efect iritant asupra pielii, monoterpenele, cu excepția 3-Carenei, au un efect mai redus)
OEL STEL300 mg/m³ (terebentina produsă din conifere nordice are un efect iritant asupra pielii, monoterpenele, cu excepția 3-Carenei, au un efect mai redus)
50 ppm (terebentina produsă din conifere nordice are un efect iritant asupra pielii, monoterpenele, cu excepția 3-Carenei, au un efect mai redus)
Lituania - Limite de expunere profesională
IPRV (OEL TWA)150 mg/m³
25 ppm
TPRV (OEL STEL)300 mg/m³
50 ppm
Portugalia - Limite de expunere profesională
OEL TWA20 ppm (terebentină și monoterpene selectate)
Categoria chimică OELSensibilizant dermal, A4 - Neclasificabil ca agent cancerigen pentru om
Spania - Limite de expunere profesională
VLA-ED (OEL TWA)113 mg/m³
20 ppm
Categoria chimică OELSensibilizant
Suedia - Limite de expunere profesională
NGV (OEL TWA)150 mg/m³
25 ppm
KGV (OEL STEL)300 mg/m³
50 ppm
Categoria chimică OELSensibilizant
Norvegia - Limite de expunere profesională
Grenseverdi (OEL TWA)140 mg/m³
25 ppm
Korttidsverdi (OEL STEL)175 mg/m³ (valoare calculată)
37.5 ppm (valoare calculată)
SUA - ACGIH - Limite de expunere profesională
ACGIH OEL TWA20 ppm (terebentină și monoterpene selectate)
Categoria chimică ACGIHNeclasificabil ca agent cancerigen pentru om, sensibilizant dermal
Toluene (108-88-3)

Secțiunea continuă cu toate limitele și valorile biologice naționale aferente, cu traducerea completă a etichetelor. Din motive de lizibilitate, aici sunt păstrate valorile și codurile exact ca în original.

UE - Limită orientativă de expunere profesională (IOEL)
IOEL TWA192 mg/m³
50 ppm
IOEL STEL384 mg/m³
100 ppm
ObservațiePosibilitate de absorbție semnificativă prin piele
Austria - Limite de expunere profesională
MAK (OEL TWA)190 mg/m³
50 ppm
MAK (OEL STEL)380 mg/m³
100 ppm
Categoria chimică OELNotare cutanată
Belgia - Limite de expunere profesională
OEL TWA77 mg/m³
20 ppm
OEL STEL384 mg/m³
100 ppm
Categoria chimică OELPiele, notare cutanată
Bulgaria - Limite de expunere profesională
OEL TWA192 mg/m³
50 ppm
OEL STEL384 mg/m³
100 ppm
Valori limită biologice1.6 mmol/mmol creatinină — Parametru: acid hipuric - Mediu: urină - Momentul prelevării: la sfârșitul expunerii sau la sfârșitul schimbului de lucru
Croația - Limite de expunere profesională
GVI (OEL TWA)192 mg/m³
50 ppm
KGVI (OEL STEL)384 mg/m³
100 ppm
Categoria chimică OELNotare cutanată
Finlanda - Limite de expunere profesională
HTP (OEL TWA)81 mg/m³
25 ppm
HTP (OEL STEL)380 mg/m³
100 ppm
Categoria chimică OELPotențial de absorbție cutanată
Valoare limită biologică500 nmol/L — Parametru: Toluen - Mediu: sânge - Momentul prelevării: dimineața după o zi de lucru
Franța - Limite de expunere profesională
VME (OEL TWA)76.8 mg/m³ (limită restrictivă)
20 ppm (limită restrictivă)
VLE (OEL C/STEL)384 mg/m³ (limită restrictivă)
100 ppm (limită restrictivă)
Categoria chimică OELCategoria 2 de toxicitate pentru reproducere, risc de absorbție cutanată
Germania - Limite de expunere profesională (TRGS 900)
AGW (OEL TWA)190 mg/m³ (riscul de afectare a embrionului sau fătului poate fi